1、概述

黨中央始終將人民健康置于優先發展戰略位置，自 1999 年印發《糾正醫藥購銷中不正之風工作的實施意見》以來，持續發力整治醫藥領域腐敗。2023 年，國家衛生健康委會同 9 部門啟動全國醫藥領域腐敗問題集中整治行動，以全鏈條、全領域、全覆蓋的系統治理形成雷霆態勢，徹底鏟除 “帶金銷售” 土壤，推動醫藥企業營銷合規從 “被動應對” 升級為核心發展戰略。

2、依據

《ISO37301:2021合規管理體系 要求及使用指南》

《醫藥企業營銷合規服務指南》

《關于建立醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的規定》

《關于進一步推進受賄行賄一起查的意見》

《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》

《江蘇省衛生法學會醫院合規管理指南》

3、服務

（1）現狀診斷：艾賽爾咨詢團隊，將結合企業實際情況，對醫藥企業營銷領域進行合規現狀診斷，重點關注學術拜訪交流、業務接待、咨詢服務、外包服務、折扣、折讓及傭金、捐贈、贊助、資助、醫療設備無償投放、臨床研究、零售終端銷售等領域，摸清當前存在的不合規問題，出具診斷報告；

（2）體系設計：根據診斷報告，提出合規管理體系實施方案，協助醫藥衛生單位進行搭建合規管理的組織體系、制度體系、流程體系、監督體系、報告體系、數字化體系；

（3）體系運行：開展合規管理體系宣貫培訓，各部門按照合規體系執行各項業務，根據運行結果，進一步優化完善合規管理體系。

（4）合規審核：指導企業進行內部審核、管理評審，進一步完善合規管理體系；

（5）認證輔導：指導企業準備第三方機構審核所需的資料文件，提供必要的協助。

（6）頒發證書：第三方機構審核通過后，向企業頒發合規管理體系認證證書，進一步展示企業符合國際標準的合規管理能力，較高程度滿足商業伙伴的合規管理要求，幫助企業在客戶合作、多邊合作、政府合作中傳遞商業信任。

4、成果

《調研診斷報告》

《合規管理手冊》

《醫藥營銷合規制度匯編》

《醫藥營銷合規義務、風險清單》

《醫藥營銷合規風險評估報告》

5、價值

（1）筑牢反腐風險 “防火墻”，規避商業賄賂等致命風險，以品牌公信力提升市場競爭力，實現經營效益良性循環。

（4）推動營銷從 “帶金依賴” 向 “學術價值驅動” 轉型，適配集采 “薄利時代” 行業趨勢，實現費用精準投放。

（3）引導資源向研發創新、學術研究等核心領域聚集，推動競爭回歸產品與服務本質，鞏固醫藥反腐成果，構建公平有序的行業生態。

6、適合企業：醫藥企業、醫療器械企業等。